国务院推动中国新修订GMP认证的方针主张

 

 1.开辟融资新途径,确保资金来源为了顺利施行GMP认证并缓解由此导致的资金压力,制药公司应该开辟融资新途径,测验新的融资方法,构建多层次的融资计划,确保公司资金链正常运转。一方面,公司能够联系本地金融商场的展开状况,挑选银行保理融资、面向银行的仓单质押融资、私募融资、知识产权质押融资、国内工业基金、风险投资组织、并购等多种方法筹集资金。另一方面,政府能够经过设置公司立异科研基金、给予财税方针优惠、恰当减税或者免税、进步所得税的起征点、削减应征额以及与金融组织签署了战略协作协议,鼓舞其为药品出产公司发放贷款等方法活跃鼓舞公司展开新修订GMP的认证工作。

2.活跃改变公司GMP认证观念,以质量赢得商场公司是药品安全质量的第一责任人,是施行GMP的主体。当时中国现已为经过新修订GMP认证的公司发明了杰出的准则环境,公司能够顺应时代的展开,将经过GMP认证成为进步本身竞赛优势、稳固商场位置的杰出契机。2013年国务院办公厅《对于稳固完善基本药物准则和底层运转新机制的定见》中清晰要求将新版GMP认证作为质量评价的要点;2012年12月国家食品药品监督管理局等四部委联合发布的《对于加快施行新修订药品出产质量管理规范促进医药工业升级有关疑问的告诉》也强调如果有经过新修订药品GMP认证出产公司的商品参加招标,其他未经过新修订药品GMP认证公司的同种商品,不再进人商务标评定阶段。在这样的准则环境下,山东、湖南、吉林和宁夏等省份现已清晰将经过新修订GMP认证作为质量打分中的加分项。跟着相关准则在全国的广泛推行,经过GMP认证为公司带来的经济效益将日趋显著,公司也应当审时度势,活跃改变被迫认证为自动认证,以质量赢得商场。

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